Certificări și Avize
Dispozitivul ResQ este un dispozitiv medical de Clasă I, conform cerințelor Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR).
Toate avizele și înregistrările oficiale pot fi verificate online pe site-urile instituțiilor competente din România și din Uniunea Europeană.
Aviz ANMDMR
Societatea REAL VISION AGENCY SRL este înregistrată și avizată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Avizul poate fi verificat pe site-ul oficial al instituției, la adresa:
https://avize.anmdm.ro/public
Înregistrare EUDAMED
Dispozitivul ResQ este înregistrat în baza de date europeană EUDAMED, unde pot fi consultate detaliile tehnice și statutul de conformitate:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf
UDI-DI: 6975112147014
Clasificare: Dispozitiv medical Clasa I
Regulament aplicabil: Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR)
ResQ respectă toate standardele europene aplicabile dispozitivelor medicale de clasă I, oferind siguranță, calitate și conformitate deplină pentru utilizatorii din Uniunea Europeană.